Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) — это Правила, которые устанавливают единые требования к дистрибьюции лекарственных средств и распространяются на дистрибьюторов лекарственных средств, включая организации производители, независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности, и направлены на соблюдение надлежащих условий хранения, транспортирования и распространения, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств по всей цепи поставок, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь поставок. Соблюдение требований настоящих Правил обеспечит контроль цепи поставок и позволяет сохранить качество и целостность лекарственных средств.
Учитывая возрастающую потребность предприятий и организаций Республики Беларусь в получении подтверждения соответствия систем менеджмента требованиям «Надлежащей дистрибьюторской практики для фармацевтической продукции» Бюро Веритас, как мировой лидер в области сертификации, осуществляет активную поддержку путем предоставления услуг по обучению и сертификации требованиям GDP. Сертификация проводится высококвалифицированными штатными аудиторами.
Получение сертификата является подтверждением:
— соблюдения законодательных требований дистрибьюторами лекарственных средстви изделий медицинского назначения, включая организации производители,
— правильности и эффективности функционирования системы менеджмента качества дистрибьютора и изготовителя;
— правильной организации производственных процессов и их документирования;
— выполнения условий для максимальной защиты от влияния на качество фармацевтической продукции при их производстве, дистрибуции и перевозке.